In stark regulierten Branchen sind Auditfähigkeit und abgesicherte Compliance entscheidend, um Risiken zu vermeiden und Transparenz sicherzustellen. OpenCLM vereinfacht Audit-Prozesse durch automatisierte Traceability, unveränderbare Dokumentation und Statusverfolgung in Echtzeit über sämtliche Engineering-Domänen hinweg. Jede Änderung, Entscheidung und Freigabe wird sicher protokolliert und schafft dadurch eine vollständige und nachvollziehbare Audit-Historie, die Branchenstandards und regulatorische Anforderungen erfüllt. 

Durch die Orchestrierung von Daten, Workflows und Business-Objekten über PLM-, ALM-, ERP- und weitere Systeme hinweg stellt OpenCLM sicher, dass sämtliche Projektaktivitäten vollständig dokumentiert und auditierbar bleiben. Auditor*innen und Stakeholder können historische Datensätze schnell abrufen, Baselines vergleichen und Änderungshistorien validieren. Dieser strukturierte und durchgängige Ansatz reduziert den Aufwand für die Audit-Vorbereitung erheblich, minimiert Compliance-Risiken und macht aus einem störenden Einzelereignis einen kontrollierten und effizienten Prozess.

Audits scheitern häufig nicht aufgrund fehlender Informationen, sondern weil Daten über unterschiedliche Systeme verteilt und nur schwer miteinander korrelierbar sind. OpenCLM etabliert eine zentrale Orchestrierungsebene, die auditrelevante Informationen domänenübergreifend verknüpft, während die Datenhoheit in den jeweiligen Ursprungssystemen erhalten bleibt.

Statt Nachweise manuell zusammenzustellen, erhalten Unternehmen:

  • Echtzeit-Zugriff auf auditfähige Daten 
  • konsistente Dokumentation über unterschiedliche Systeme hinweg 
  • vollständige Transparenz über Änderungen, Freigaben und Baselines 

Als Bestandteil der PROSTEP Digital Thread Platform ermöglicht OpenCLM kontinuierliche Compliance und permanente Auditfähigkeit über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – und nicht erst zum Zeitpunkt eines Audits.

Effiziente Audits

Durch die Orchestrierung von Workflows und Freigaben über unterschiedliche Domänen hinweg reduziert OpenCLM manuellen Aufwand, beschleunigt die Audit-Vorbereitung und minimiert Compliance-Risiken.

Abgesicherte Compliance

End-to-End-Traceability und automatisierte Dokumentation stellen sicher, dass domänenübergreifende Änderungen regulatorische Anforderungen sowie interne Qualitätsstandards erfüllen.

Automatisierte Dokumentation und Reporting

Zentrale Nachverfolgung und Reporting in Echtzeit ermöglichen unmittelbaren Zugriff auf historische Daten, Baselines und Änderungsstände – ohne manuelle Zusammenstellung.

Domänenübergreifendes Baselining

OpenCLM erzeugt unveränderbare Baselines über unterschiedliche Systeme hinweg, bewahrt historische Zustände und ermöglicht strukturierte Vergleiche für Audits und Impact-Analysen.

Domänenübergreifende Dokumentation

Änderungen, Aufgaben, Workflows und Freigaben werden domänenübergreifend miteinander verknüpft und schaffen eine konsistente und vollständige Audit-Historie.

Zentraler Informationszugriff

Alle auditrelevanten Informationen werden auf einer zentralen Plattform zusammengeführt, die Datensilos verbindet und konsistente und aktuelle Informationen gewährleistet.

Vorbereitung regulatorischer Audits

Auditrelevante Artefakte aus PLM-, ALM- und ERP-Systemen einschließlich Änderungshistorien, Freigaben und Baselines stehen unmittelbar zur Verfügung.

Interne Qualitätsaudits

Qualitätsteams überprüfen die Einhaltung interner Prozesse mithilfe nachvollziehbarer Workflows und einer domänenübergreifenden Dokumentation.

Compliance-Nachweise nach Produktfreigaben

Historische Baselines und Änderungsstände dienen als belastbare Nachweise für Compliance nach Produktfreigaben oder im Rahmen von Incident-Untersuchungen.

Branchen wie Automotive, Aerospace und Medizintechnik müssen strenge regulatorische Anforderungen wie ISO 9001, ISO 26262, FDA, MDR oder GDPR erfüllen. Audits erfordern dabei eine vollständige Traceability von Änderungen, Freigaben und Dokumentationen über unterschiedliche Systeme und Disziplinen hinweg.

Ohne zentrale Orchestrierung wird die Audit-Vorbereitung zeitaufwendig und fehleranfällig. OpenCLM begegnet dieser Herausforderung mit automatisierter Traceability, unveränderbarer Dokumentation und domänenübergreifender Orchestrierung auf einer zentralen Plattform. Auditor*innen können historische Daten schnell abrufen, Änderungen nachvollziehen und die Compliance überprüfen, ohne manuelle Daten sammeln zu müssen. Das reduziert die Risiken und verbessert die Effizient signifikant.

Unterstützte Objekttypen

  • Anforderungen 
  • Defects 
  • Parts & Items 
  • Change Requests 
  • Dokumente einschließlich physischer Dateien (PDF, Office, Bilder, Text) 
  • sowie weitere Objekttypen über angebundene Systeme hinweg 

OpenCLM ermöglicht den Übergang von reaktiver und auditgetriebener Compliance hin zu kontinuierlicher Compliance by Design. Traceability, Freigaben, Baselines und Dokumentationen werden während des laufenden Betriebs gepflegt und nicht erst nachträglich rekonstruiert.

Dadurch können Unternehmen:

  • Compliance-Lücken frühzeitig erkennen 
  • den Audit-Stress und Vorbereitungsaufwand reduzieren 
  • die Sicherheit hinsichtlich Produktqualität und Governance erhöhen 

Auditierung wird damit zu einem integralen Bestandteil des Digital Thread – und nicht zu einem isolierten Einzelereignis.

Jede PROSTEP-Digital-Thread-Lösung basiert auf bewährten und unternehmenstauglichen Plattform-Komponenten in Kombination mit spezialisierten Lösungsfunktionen. Die Architektur gewährleistet Skalierbarkeit, Release-Sicherheit und langfristige Wartbarkeit – selbst in hochkomplexen Systemlandschaften.

Die Auditierung mit OpenCLM basiert auf:

  • OpenCLM für domänenübergreifende Traceability und Governance 
  • OpenPDM INTEGRATE für Systemintegration und Orchestrierung 
  • System-Konnektoren auf Basis von den Herstellern freigegebener APIs 
  • unveränderbarem Baselining und historischen Ansichten 

Die Lösung ist Bestandteil des PROSTEP-Portfolios für domänenübergreifende Traceability und umfasst die Bausteine Global Change Management, Requirement Tracing, Baselining, Auditierung und Dokumentenmanagement.

Kontaktieren Sie uns

Erreichen Sie auditfähige Traceability über alle Domänen hinweg

Mit OpenCLM Auditing schaffen Unternehmen Transparenz, Kontrolle und Sicherheit beim Management von Compliance über PLM-, ALM-, ERP- und Engineering-Domänen hinweg.

Kontaktieren Sie uns, um Ihre Auditierungs- und Compliance-Strategie zu besprechen.

Johannes Lützenberger